21世纪经济报谈记者唐唯珂广州报谈
2024年12月27日,劲方医药科技(上海)股份有限公司(以下简称“劲方医药”)在港交所递交招股书,拟在主板挂牌上市。中信证券为独家保荐东谈主兼合座妥洽东谈主。
公开府上炫耀,劲方医药确立于2017年,是一家处于市集化阶段的生物制药公司,专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病限度的立异及有用挽救有缠绵。
华东某一级行业投资东谈主士向21世纪经济报谈记者默示,本年以来赴港交表的生物医药企业数目猛增,管线的含金量和长期收入远景成为后市判断估值的遑急圭臬。立异药再冲击
在2024年交表企业中,劲方医药是为数未几已奏效研发上市新药并达成数个授权出海交游的企业——招股书炫耀其已建成一体化新药体系、业界杰出的坐褥才智并达成多个生意授权与勾通。
自2017年确立以来,劲方医药迄今领有至少68项已授权专利及89项正在进行中的专利苦求(包括10项PCT苦求)。约束临了本色可行日历,已建设起一条抓续更新的产物管线,包括八款候选药品,其中五款处于临床开采阶段。这内部的GFH925(fulzerasib,商品名达伯特)和GFH312是劲方医药的两款核心产物。
(劲方医药候选药物的开采景色图片开首:劲方医药招股书)
招股书败露,劲方医药核心产物之一的GFH925是一款公司自主研发的立异药物,用于挽救晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。本年8月,KRAS G12C扼制剂氟泽雷塞片(Fulzerasib、达伯特/Dupert、GFH925)获批上市。该药物是我国首个获批以及公共第三款获批的选拔性Kirsten大鼠赘瘤(KRAS)G12C扼制剂,填补了我国在KRAS G12C靶向药限度的空缺,为晚期KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者带来了“一线但愿”。而也有市集传言称,劲方医药预期该药物将相宜2026年国度医保药品目次的接头履历。
劲方医药首席医学官汪裕博士曾默示,“劲方主导的GFH925连合西妥昔单抗一线挽救NSCLC侦查,也在欧盟数国飞快开展,并取得了初步的疗效数据。劲方畴昔还将探索更多单药和连合疗法的国外临床开采,也期待信达主导的其他IBI351(GFH925)关连疗法取得积极推崇。”
劲方医药的另一款核心产物GFH312是一款RIPK1扼制剂。由于RIPK1在推动细胞死亡袭炎症中起著遑急作用,RIPK1扼制剂可能具有浅薄的挽救运用,可用于挽救多种东谈主类疾病,举例自体免疫性疾病、炎症性疾病及神经退行性疾病等。
公共其他正在临床开采阶段的RIPK1靶向药物,主要蚁集于核心神经系统疾病,如肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症或阿尔茨海默病,或自体免疫性疾病,如炎症性肠病及银屑病。劲方医药以其“公共新”的开采策略——开采靶点新颖、公共尚无临床考据的立异疗法,开采GFH312。约束2024年12月8日,公共有七种RIPK1扼制剂候选药物正在进行临床开采,而GFH312是独逐个款用于挽救PAD伴IC及原发性胆汁性胆管炎(“PBC”)的候选药物。
吕强博士认为,立异药行业“内卷”严重,“公共新”的策略、体系及管线大要在最猛进度上减小以至排斥本钱市集或投资周期带来的不笃信性,非凡市集上其它同类型企业,从而使公司发展抓续、有序,在高度竞争的环境中脱颖而出。
“从战术上讲,立异药行业在2015年、2016年间裸露了一大波企业,当今好多也上市了,我认为要是劲方还沿着练习靶点或者是‘License-in’这条路走,会越走越窄;其次,从宏不雅上或策略上来讲,照旧要作念一些市集上莫得的(药),作念增量而非抢存量,这才故意于后续的生意化和国外化。”吕强曾公开默示。
公开信息炫耀,劲方医药在建设全面且互异化的RAS产物矩阵,同期在研其他管线产物。
需要预防的是,立异与互异的背后也伴跟着较高的研发失败风险。劲方医药的管线主要聚焦于公共尚无临床考据的靶点和蔼应症,这使得其在立异性和互异化方面具有彰着上风。同期,这也意味着劲方医药的管线风光势必要濒临许多从零到一的挑战,既有单个经过的路障、更有凹凸游辛苦的教育。
此外,尽管劲方医药管线中多个风光处于临床I/II期阶段,但合座上仍处于早期阶段,尚未取得后期临床考据。这些产物在安全性、有用性、市集剿袭度上王人存在着不笃信性。生意化才智待考
招股书炫耀,在昔时的2022年、2023年和2024年上半年,劲方医药的营业收入分歧为东谈主民币1.05亿元、0.74亿元和0元,相应的净亏空分歧为东谈主民币2.75亿元、5.08亿元和4.49亿元,相应的研发开支分歧为东谈主民币3.19亿元、3.13亿元和1.86亿元。
(概括损益表图片开首:劲方医药招股书)
其实,劲方医药确立以来取得过屡次融资,2022年11月完成4.82亿元C轮融资,投后估值为26.62亿元,每股成本为107.13元;2023年12月完成1.95亿元C+轮融资,公司估值为31.23亿元,每股成本为116.68元。
尽管劲方医药仍是完成了多轮融资,但优质药物研发的性情是周期长、参加大、需要长期大王人的财务资源。而劲方医药且尚未终了产物销售收入,融到的资金不够用,处于彰着的缺钱景色。这对其研发参加和抓续发展造成了一定制约。
凭证招股书,在上市前的推动架构中,劲方医药的单一最大推动集团包括吕强博士、兰炯博士、健发香港、上海坤劲及Auspicious Delight。手脚劲方医药执行董事的吕强博士、兰炯博士分歧领有53.69%、46.31%的健发香港。健发香港抓股劲方医药16.33%;Auspicious Delight和上海坤劲,分歧抓股3.73%和5.17%。
凭证2022年3月25日签署的一致活动东谈主士公约,上述推动为一致活动东谈主士,为单一最大推动集团,合共抓股约25.23%。
吕强博士曾默示,畴昔更多研发风光进入后期临床询查表率kaiyun中国官方网站,公司也将迟缓迈入产业化阶段。